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顺德区医疗机构变更行政许可事项办事指南

2018年8月28日起施行)

一、顺德区医疗机构变更行政许可事项内容

1.医疗机构变更地址;

2.医疗机构变更诊疗科目(增加诊疗科目-包括申请健康体检登记);

3.医疗机构变更医疗技术(增加医疗技术备案);

4.医疗机构变更医疗机构法定代表人或(和)负责人;

5.医疗机构变更床位(牙椅)(增加床位(牙椅));

6.医疗机构变更名称(包括申请加注工商营业执照名称);

7.医疗机构核减诊疗科目、床位(牙椅)。

、依据文件

1、《医疗机构管理条例》(国务院令第149号);

2、《医疗机构管理条例实施细则》(卫生部令第35号);

3、《广东省卫生和计划生育委员会关于进一步规范医疗机构审批管理有关问题的通知》(粤卫规〔2017〕6号);

4、《国家卫健委关于进一步改革完善医疗机构、医师审批工作的通知》(国卫医发〔2018〕19号);

5、《健康体检管理暂行规定》(卫医政发〔2009〕77号);

6、《放射诊疗管理规定》(卫生部令第46号)

7、《广东省卫生计生委关于组织开展医疗技术临床应用事中事后监

管政策试点工作的实施方案》(粤卫规〔2017〕5号)。

三、申请材料

各医疗机构申办医疗机构变更行政许可事项,应先在“医疗机构电子化注册的医疗机构端”登录,进行业务申请。之后再向相关部门递交纸质申请材料。未在网上系统提出业务申请的,不予以受理。

 

①所有申请材料均只要求提供一份;②申请材料未标注原件的均提供复印件,所有复印件需提交原件以供核验。③申请材料要逐页加盖设置单位公章或者设置人签字并加按指纹;复印件材料由申请单位加盖校对章或加注“此复印件与原件相符”,后盖章/签名。

单位申请需委托办理,委托办理需提供授权委托书(原件1份,加盖医疗机构公章,被委托人签字并加按指纹)及被委托人有效身份证(正反面)(复印件1份,核原件,加盖医疗机构公章)。

 

《医疗机构申请变更登记注册书》填写指引:封面“批准文号”不用填,附表1-3-1、1-3-2、1-4不用填写,其余各页均需按要求填写,不能留空。

  

(一)医疗机构变更地址

1.《医疗机构申请变更登记注册书》。

2.选址报告,包括以下内容:

1)占地面积和建筑面积。(注意:应符合所申请设置的医疗机构的基本标准)

2)选址所在地的房产证或用房产权证明(未办理房产登记手续的可提交用房、用地相关证明文件)。(注意:重点在能证明设置人(单位)确实能够合法拥有拟设置医疗机构地址房屋建筑的使用权利)

3)用房用地非设置人(单位)所有的,提供租赁意向书或租赁合同。(注意:重点在能证明设置人(单位)确实能够合法拥有拟设置医疗机构地址房屋建筑的使用权利,签约甲方应为房产所有人,乙方应为设置人(单位))

3.拟变更地址的建筑方位图和设计平面图。

4.《医疗机构执业许可证》正、副本原件。

注意:递交的申请资料通过审查后,行政部门将对申请变更地址登记的医疗机构基本情况进行公示。公示无异议或经组织调查(必要时召开听证会),认为异议不成立的,进入下一程序。

行政部门组织开展现场审核工作,现场审核内容为1.审核用房是否满足诊疗服务功能(需符合医疗机构基本标准,符合医院感染管理规范等)。2.装修建筑面积大于300平方米的需提供公安机关的消防备案或验收证明。查看有没有相关资料。

 

(二)医疗机构变更诊疗科目(增加诊疗科目-包括申请健康体检登记)

1.医疗机构申请变更登记注册书。

2.新增诊疗科目可行性研究报告,包括以下内容。

1)拟设新增加的诊疗科目名称,服务方式(住院的备注床位情况)、

时间;

2)拟新增加诊疗科目组织架构、人员配备;

3)拟新增加诊疗科目的仪器、设备配备 。  

3.新增诊疗科目的建筑设计平面。

4.拟设诊疗科目的规章制度、人员岗位责任制,医疗护理技术操作规

程。

新增加的诊疗科目拟聘人员名单、执业资格证信息、职称等情况一

览表名录和有关资格证书、执业证书复印件

6.《医疗机构执业许可证》正、副本原件。

7.其它

增加医学影像科二级科目,口腔颌面医学影像专业的还需提供:

①《放射诊疗许可证》正、副本(复印件);

②至少一名执业医师的“放射培训合格证书”、“放射人员上岗证”、

“执业医师证资格证及执业证”(复印件);

③涉及大型设备的,提供大型设备配置许可证,如CT和磁共振等。

 

注意:申请增加诊疗科目执业登记注册有下列情形之一的,不予批准

1.新增加诊疗科目用房不能满足诊疗服务功能。

2.不符合所申请科目《医疗机构基本标准》。比如仅开设门诊的诊疗科目,应符合相应科目

的诊所的标准;开设住院部的诊疗科目,应符合相应科目住院部的基本要求

3.拟设诊疗科目的规章制度、人员岗位责任制,医疗护理技术操作规程不符合要求。

4.消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核不合格。

5.查看开设某些科目有没有相关许可证

1)放射诊疗许可证,(“医学影像科”相关专业提供,超声诊断专业、心电诊断专业、脑电及脑血流图诊断专业及神经肌肉电图专业除外);

2)涉及大型设备的,提供大型设备配置许可证,如CT和磁共振等,大型设备目录见附件。

6.提交的申请材料或反映的情况不真实。

 

(三)医疗机构变更医疗技术(增加医疗技术备案)

根据《广东省卫生计生委关于组织开展医疗技术临床应用事中事后监管政策试点工作的实施方案》(粤卫规[2017]5号)

1.医疗机构申请变更登记注册书。

2.医疗机构“自我评估报告”。

3.开展临床应用的“限制临床应用”相关医疗技术名称和所具备的条件及有关评估材料、符合条件的医务人员相关培训证。

4.机构医疗技术临床应用管理委员会和伦理委员会论证材料,包括但不限于:伦理委员会成员名单、临床应用管理委员会成员名单;伦理委员会会议和临床应用管理委员会通过医疗技术会议记录(复印件)及会议现场照片1张。

5.技术负责人(限于在申请的医疗机构注册的执业医师)的医师资格证书、医师执业证书(复印件)及医院授权证明(原件)。

6.开展“限制临床应用”相关医疗技术医师的医院授权证明。

7.医疗技术备案登记表。

8.医师开展医疗技术临床应用备案登记表

9.《医疗机构执业许可证》副本原件。

 

(四)医疗机构变更医疗机构法定代表人或(和)负责人

1.现任法定代表人签署的“医疗机构申请变更登记注册书”(原件)。

2.医疗机构人事主管部门任免文件或者医疗机构任免文件。

3.“医疗机构法定代表人(主要负责人)签字表”(原件)。

4.拟变更法定代表人个人为卫生技术人员的需提供《医师资格证书》、

《医师执业证书》、《护士执业证书》、《专业技术资格证书 》(复印件)。

5.医疗机构法定代表人和(或者主要负责人不属于《医疗机构管理

条例实施细则》第十二条规定的声明。

《医疗机构执业许可证》正、副本原件。

 

(五)医疗机构变更床位(牙椅)(增加床位(牙椅))

1.医疗机构申请变更登记注册书。

2.医疗机构申请变更床位(牙椅)的书面申请,内容包括:

1)医疗机构现有床位(牙椅)数及床位在各科室的分布情况;

2)每床位建筑面积数及病房每床净使用面积数情况;

3)近日年床位的使用率情况;

4)医疗机构卫生技术人员清单、执业注册护士清单。

3.拟增加床位(牙椅)用房的平面布局图。

4.《医疗机构执业许可证》正、副本。

 

(六)医疗机构变更名称(包括申请加注工商营业执照名称)
1.医疗机构申请变更登记注册书。

2.医疗机构申请变更名称的书面申请,内容应包括申请变更登记的原因和理由,后附相关批准文件;申请加注工商营业执照名称的,后附工商营业执照或者民办非营利性企业登记证。
3.《医疗机构执业许可证》正副本。

 

(七)医疗机构核减诊疗科目、床位(牙椅)

1.医疗机构申请变更登记注册书。

2.医疗机构申请核减诊疗科目、床位(牙椅)的书面申请,内容主要为申请核减诊疗科目、床位(牙椅)的原因和理由。
3.《医疗机构执业许可证》正副本。

 

、承诺时限

审批法定时限为45天,本部门审批时限34个工作日(不含组织公示及组织现场审核时间)。

、收费标准:不收费。

、各办理单位的地址

1、接件窗口:1)诊所、医务室、村卫生所(室)、卫生站的医疗机构变更事项申请直接向各镇街道卫计局提出,资料请直接递交到各镇街道卫计局。(2)其它医疗机构的变更事项申请,资料请递交到佛山市顺德区行政服务中心大厅;

2、接件具体地址、联系人及咨询电话:

单位

接件具体地址

联系人

联系电话

区卫计局

顺德区行政服务中心东座二楼37-46号窗口

潘先生

 

22833300

 

大良街道卫计局

大良街道县东路16号大良街道办事处7楼大良卫计局702室

黄小姐

29938620

 

容桂街道卫计局

容桂街道桂新西路20号2楼卫计局卫生管理股(医政),

陈小姐

28379750

伦教街道卫计局

伦教街道南苑路1号伦教街道办事处卫计局

蔡小姐

27889212

 

勒流街道卫计局

勒流街道政和中路1号卫生和计划生育局行政股办公室

王先生

26369776

陈村镇卫计局

陈村镇政和路1号陈村镇人民政府1楼卫计局

梁生生

23830362

 

北滘镇卫计局

北滘镇明政路1号北滘行政服务中心1楼13号窗口

吴小姐

29892036

 

乐从镇卫计局

乐从镇新马路A5号乐从镇人民政府卫计局

林小姐

28331691

龙江镇卫计局

龙江镇龙洲西路98号龙江镇人民政府5楼卫计局

陈小姐

23363346

 

杏坛镇卫计局

杏坛镇杏龙路333号镇政府4 楼卫生管理科

张小姐

27388070

 

均安镇卫计局

均安镇永安路8号卫计局卫生管理股

胡先生

25518059