顺德区市场监督管理局关于药品GSP限期整改的通告2019年(03号)
来源:区市场监督管理局     发表日期:2019-05-20 08:34    点击数:476
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佛山市顺德区龙江镇众乐堂药店容桂扁滘分店等1家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向我局报送整改报告。

序号

企业名称

药品经营许可证

/GSP认证证书

主要不符合

GSP的事实

责令整改日期

1

佛山市顺德区龙江镇众乐堂药店容桂扁滘分店

许可证号:粤DB7570275

证书编号:C-GD-18-SD-0020

注册地址:佛山市顺德区容桂扁滘居委会兴华东路24号首层之三

2019年5月16日,顺德区市场监督管理局组织的飞行检查(跟踪检查)中发现:

1.企业没有制定年度培训计划并开展培训;

2.电子记录数据没有以安全、可靠方式定期备份;

3.企业未按规定,对计量器具、温湿度监测设备等定期进行检定;

4.没有审核首营企业资料;

5.药品没有按储存要求陈列;

6.部分处方药开架销售;

7.不同批号的饮片装斗前没有清斗并记录;

8.企业没有对药品的有效期进行跟踪管理;

9.销售处方药没有按照有关规定保存处方或其复印件.

2019年5月20日

特此通告

佛山市顺德区市场监督管理局

2019520

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