顺德举办“十三五”医疗器械不良事件重点监测培训班
来源:区食品药品监督管理局     发表日期:2018-09-25 09:40    点击数:259    作者:区局医械科、区药品检验所(区药品不良反应监测中心)
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为进一步推进“十三五”医疗器械不良事件重点监测工作,加强顺德区医疗器械安全使用监管,提升医院不良事件监测管理水平,提高医护人员医疗器械不良事件监测的能力,920日,顺德区食品药品监督管理局、顺德区药品不良反应监测中心举办了2018年顺德区“十三五”医疗器械不良事件重点监测培训班,区食药监局医械科、区药品不良反应监测中心、医疗单位医疗器械不良事件监测分管领导,科室负责人及业务骨干共约100人参加了此次培训。

上午,广东省药品不良反应监测中心专家针对新颁布的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(以下简称办法)进行解读,通过与《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(试行)内容的对比,介绍了新修订《办法》的重要意义,详细阐述了《办法》的新增内容,强调了《办法》强化了药品监管部门的监督检查,加大了对违法违规行为的惩处力度等。

下午,中山市药品不良反应监测中心专家以“医疗器械重点监测医院管理及风险案例分析”为主题进行授课,分享了中山市三甲医院的管理模式及管理经验,介绍了中山市近年来医疗器械的监测成果,并从临床一线的角度出发,详细介绍了医疗器械重点监测品种的各类风险,结合临床医疗器械不良事件案例分析,进一步明确了医疗器械不良事件监测在工作中的实际意义;接着顺德区药品不良反应监测中心负责人为二级以上医院医疗器械不良事件负责科室主任进行专题培训,详细分析了今年三季度医疗器械不良事件的监测情况,针对监测中存在的问题提出了建议,并解读了《临床常见医疗器械不良事件汇编》内容,要求对重点监测品种提高警惕,做好医疗器械安全警示工作,以可疑即报的原则,完成监测任务。

此次培训,进一步提高了顺德区医疗器械不良事件监测人员的业务能力,为监测单位带来了丰富的医疗器械管理经验,提升了使用医疗器械的风险防控意识,进一步推动了顺德区医疗器械不良事件监测工作的开展。

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