体外诊断试剂注册管理办法修正案
来源:国家食药监局     发表日期:2018-05-31 15:08    点击数:472    作者:国家食药监局
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   体外诊断试剂注册管理办法修正案

 

 

  将第二十条第一款修改为:“本办法第十七条、第十八条、第十九条所述的体外诊断试剂分类规则,用于指导体外诊断试剂分类目录的制定和调整,以及确定新的体外诊断试剂的管理类别。国家食品药品监督管理总局可以根据体外诊断试剂的风险变化,对分类规则进行调整。”
  本修正案自公布之日起施行。

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